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    【ChiCTR2200060563】基于现实医疗环境和中国儿童哮喘行动计划的儿童清肺口服液防治急性上呼吸道感染诱发儿童支气管哮喘发作的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060563

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性上呼吸道感染诱发儿童支气管哮喘

    试验通俗题目

    基于现实医疗环境和中国儿童哮喘行动计划的儿童清肺口服液防治急性上呼吸道感染诱发儿童支气管哮喘发作的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于现实医疗环境和中国儿童哮喘行动计划的儿童清肺口服液防治急性上呼吸道感染诱发儿童支气管哮喘发作的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 在中国儿童哮喘行动计划管理方案框架内，研究加用儿童清肺口服液对急性上呼吸道感染诱发儿童支气管哮喘急性发作的预防作用，及其缩短哮喘急性发作病程作用； 2. 观察儿童清肺口服液临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1200;600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-30

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合哮喘“绿区”判断标准； 2. 出现发热、鼻塞、流浊涕、咽干或咽痛不适、咳嗽、痰稠等急性上呼吸道感染症状2项及以上； 3. 年龄3～17岁（＜18岁）； 4. 知情同意符合规定，≥8岁儿童需与监护人同时签署知情同意书； 5. 同意使用悠然呼吸APP。；

    排除标准

    1. 有致死性哮喘发作危险因素者； 2. 有儿童清肺口服液应用禁忌（如久咳汗出体虚）或研究者认为不适合使用儿童清肺口服液的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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