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    【CTR20201190】rhTSH用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201190

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    注射用重组人促甲状腺激素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人促甲状腺激素

    首次公示信息日的期

    2020-06-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    分化型甲状腺癌

    试验通俗题目

    rhTSH用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中RAI清甲治疗的安全性； 次要目的 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中甲状腺RAI清甲治疗的效果； 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中RAI清甲治疗的药代动力学特征；

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-11-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理学诊断为分化型甲状腺癌，包括乳头状甲状腺癌（含乳头状癌滤泡亚型）、滤泡型甲状腺癌和 Hurthle 细胞甲状腺癌。可以接受筛选前 18个月内的病理学检查；

    排除标准

    1.低危或不适合进行 RAI 清甲治疗的患者；

    2.无法遵守放射性防护要求的患者；

    3.非甲状腺全切或近全切手术，如甲状腺叶和峡部切除术者等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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