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【CTR20213186】在中国健康成年志愿者中评价右美托咪定透皮贴剂的单次药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20213186

试验状态

已完成

药物名称

右美托咪定透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

右美托咪定透皮贴剂

首次公示信息日的期

2021-12-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

拟用于围手术期镇痛。

试验通俗题目

在中国健康成年志愿者中评价右美托咪定透皮贴剂的单次药代动力学研究

试验专业题目

在中国健康成年志愿者中评价右美托咪定透皮贴剂的单次药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在中国健康成年志愿者中评价： 1）单次使用右美托咪定透皮贴剂后的药代动力学特征和释药速率； 2）单次使用右美托咪定透皮贴剂后的安全性、耐受性和刺激性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2021-12-22

试验终止时间

2022-07-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-45岁（包括18岁和45岁），中国健康男性和女性志愿者；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病者；

2.有药物、食物或其他物质过敏史；

3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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