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    【CTR20243592】HBW-004285片在健康受试者的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243592

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    HBW-004285胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HBW-004285胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-09-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    HBW-004285片在健康受试者的I期临床试验

    试验专业题目

    评价HBW-004285片在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： （1）评价HBW-004285片在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性和耐受性； （2）评价HBW-004285片在健康受试者中的相对生物利用度； 次要目的： （1）评价HBW-004285片在健康受试者中单次给药和多次给药后的药代动力学（PK）特征； （2）评价食物对HBW-004285片单次给药后药代动力学的影响； （3）评价HBW-004285片对QTc间期的影响； （4）评价HBW-004285片的药效动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；

    排除标准

    1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

    2.有药物、食物或其他物质过敏史；

    3.不能耐受静脉穿刺者或静脉采血困难者，有晕针晕血史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000;410000

    联系人通讯地址
    HBW-004285胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
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