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    【ChiCTR2100043298】米库氯铵用于腹腔镜胆囊切除术的最佳剂量及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043298

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    米库氯铵

    药物类型

    化药

    规范名称

    米库氯铵

    首次公示信息日的期

    2021-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊炎

    试验通俗题目

    米库氯铵用于腹腔镜胆囊切除术的最佳剂量及安全性研究

    试验专业题目

    米库氯铵用于腹腔镜胆囊切除术的最佳剂量及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究米库氯铵用于腹腔镜胆囊切除术的最佳剂量及安全性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-21

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.　签署书面知情同意书； 2.　连续入选全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术手术患者； 3.　年龄18~65岁； 4.　体重指数（BMI）18~30kg/m2 5.　ASA I~II级患者。；

    排除标准

    1.　哮喘患者、神经肌肉疾病患者及严重电解质酸碱平衡紊乱患者； 2.　BMI>30kg/m2或<18kg/m2； 3.　收缩压>180 mmHg或者舒张血压>110 mmHg者； 4.　术前48小时内服用过影响神经肌肉功能的药物者； 5.　之前30天内参加了其他的药物临床研究者； 6.　已知对米库氯铵或罗库溴铵过敏的患者； 7.　妊娠或哺乳期妇女； 8.　肌酐清除率<30 ml/min者； 9.　严重的肝脏疾病 (例如. 急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化)或者ALT >3倍正常值上限者； 10.　血清白蛋白<30g/L； 11.　不能进行面罩通气的困难气道患者； 12.　已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子患者及血浆胆碱酯酶降低患者； 13.　研究者认为有不适合入选的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    米库氯铵的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评72条
    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验14条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品8条
    • 中国药品批文6条
    • 欧盟互认程序药品1条
    • 德国药品10条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标508条
    • 企业公告1条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 一致性评价4条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 美国橙皮书8条
    • 中国上市药物目录5条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息22条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码10条
    • 药品商品名查询14条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息10条
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