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    【ChiCTR2300073032】基因多态性与阿片类药物术后镇痛剂量的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073032

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠癌手术

    试验通俗题目

    基因多态性与阿片类药物术后镇痛剂量的相关性研究

    试验专业题目

    基因多态性与阿片类药物敏感性的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析腹腔镜结肠癌患者术后芬太尼镇痛个体化差异的可能因素，分析代谢酶相关基因（CYP3A4*1G、CYP3A5*3、COMT Val158Met ）和药物作用靶点基因（OPRM1 rs563649）的多态性与芬太尼术后用量的个体差异是否存在相关性，为芬太尼个体化用药积累实验数据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-21

    试验终止时间

    2020-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄45-70岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.体重指数18.5≤BMI<28； 4.术后拟行静脉自控镇痛48小时； 5.能正确使用术后静脉镇痛泵。；

    排除标准

    1.术前存在肝肾疾病史； 2.精神神经病史，慢性疼痛史； 3.长期镇痛药物应用史； 4.不能配合评价疼痛者； 5.近期服用过对肝脏CYP3A4酶活性存在抑制或诱导作用的药物（1周）或食物（3天）； 6.术前接受新辅助化疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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