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    【ChiCTR2500099299】干扰素治疗慢性HBV感染者“功能性治愈”免疫模式探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099299

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    干扰素治疗慢性HBV感染者“功能性治愈”免疫模式探讨

    试验专业题目

    干扰素治疗慢性HBV感染者“功能性治愈”免疫模式探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究干扰素治疗CHB患者达到“功能性治愈”的免疫学机制，寻找免疫预测指标，为进一步提高CHB能性治愈率提供依据。

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁，性别不限 2.慢性乙型肝炎诊断符合《慢性乙型肝炎诊疗指南（2022年版）》 3.HBsAg<=1500Iu/ml 4.同意接受干扰素治疗争取“功能性治愈” 5.同意在接受常规随访检查的基础上另外留取5ml外周血作为临床科研研究所需 6.具有良好依从性，可理解并签署知情同意书；

    排除标准

    1.妊娠或短期内有妊娠计划 2.精神病史（具有精神分裂症或严重抑郁症等病史）、未能控制的癫痫 3.失代偿期肝硬化 4.未控制的自身免疫病 5.严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等基础疾病 6.合并HCV、HDV、HEV等其他肝炎病毒急慢性感染 7.合并自身免疫性疾病、HIV感染等可能影响宿主免疫状态的疾病 8.既往干扰素治疗并耐药的病人 9.研究者认为可能存在依从性不良的病人；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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