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    【ChiCTR2500097563】糖尿病足溃疡发生机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097563

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    糖尿病足溃疡发生机制的研究

    试验专业题目

    糖尿病足溃疡发生机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过收集糖尿病溃疡截肢患者和急性创伤截肢患者的样本，以单细胞组学技术和时空组学技术相结合对不同样本进行检测，分析糖尿病组织与急性创伤组织的差异，发现糖尿病患者创面修复及神经功能的关键分子机制和关键靶标基因。最终，多组学数据的解析结果对后续临床上糖尿病足、糖尿病神经性病变、血管病变的研究提供指导性意义。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-31

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2型糖尿病足溃疡患者纳入标准： ①年龄在 18 岁至 80 岁之间； ②符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准； ③Wagner 1-5 级溃疡； ④病情需要截肢； ⑤患者及其家属愿意参与本项研究。 2.急性创伤患者纳入标准： ①年龄在 18 岁至 80 岁之间； ②因机械原因造成的急性创伤； ③病情需要截肢； ④患者及其家属愿意参与本项研究。；

    排除标准

    1.2型糖尿病足溃疡患者排除标准： ①其他类型糖尿病； ②非糖尿病性溃疡（如恶性溃疡、痛风性溃疡和冷球蛋白血症相关溃疡）； ③恶性肿瘤； ④妊娠或哺乳期女性； ⑤精神疾病或严重认知功能障碍； ⑥严重的肝脏、呼吸系统及中枢神经系统等疾病。 2.急性创伤患者排除标准： ①有糖尿病患病史； ②恶性肿瘤； ③妊娠或哺乳期女性； ④精神疾病或严重认知功能障碍； ⑤严重的肝脏、呼吸系统及中枢神经系统等疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院/海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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