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【ChiCTR2500100760】基于血常规的儿童甲型流感多参数预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500100760

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流行性感冒

试验通俗题目

基于血常规的儿童甲型流感多参数预测模型

试验专业题目

基于血常规的儿童甲型流感多参数预测模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立并验证一种基于多项血常规参数的风险预测模型，可用于初步鉴别诊断甲型流行性感冒（以下简称甲流）患儿和其他具有流感样症状的儿童（Influenza Like Illness ILI）

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

由电子系统获得所有数据

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

430

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

流感组：具有流感样疾病的临床表现，如发热、头疼、肌痛和咳嗽等；具有以下一种或以上病原学检测结果阳性：甲型流感病毒核酸检测阳性、甲型流感抗原检测阳性、甲型流感病毒培养分离阳性、急性期和恢复期双份血清的甲型流感病毒特应性IgG抗体水平呈4倍或以上升高；年龄1至16岁；首次就诊时病程≤3天（72小时）。 对照组（其他具有流感样症状的儿童）：具有流感样疾病的临床表现，如发热、头疼、肌痛和咳嗽等；病程至随诊复查中流感病原学检测结果均阴性；排除流感密接史；年龄1至16岁；首次就诊时病程≤3天（72小时）。；

排除标准

入组前已经使用过神经氨酸酶抑制剂治疗者（如奥司他韦、帕拉米韦等）；新型冠状病毒、乙型流感病原学检测结果阳性者；临床资料不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址

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