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    【ChiCTR2500101207】心脏术后消化道并发症危险因素的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101207

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道并发症

    试验通俗题目

    心脏术后消化道并发症危险因素的回顾性研究

    试验专业题目

    心脏术后消化道并发症危险因素的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、心脏术后消化道并发症的危险因素及疾病类型； 2、急性A型主动脉夹层术后与择期术后NOMI的差异及治疗； 3、诊断为NOMI的临床特征，及影响消化道并发症预后的因素。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费及基金支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    511;50;18;119;90;35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、严重的消化道并发症患者，入组条件： （1）心外科术后大便隐血+++至++++连续两次或以上，及因消化道出血输注血制品，和/或影响循环的出血； （2）心外科术后以消化道出血为主，合并腹痛、腹泻、腹胀的患者； （3）心外科术后以腹胀、腹泻为主，合并粪隐血（+及以上）持续3天以上，药物治疗不缓解的患者; （4）心外科术后轻度腹胀或粪隐血+，但突发腹痛、经影像学检查诊断为肠坏死/穿孔的患者; 2、普通消化道并发症入组条件：术后发生腹胀3-5天，但经治疗迅速好转的心外科术后患者; 主动脉A型夹层术后消化道并发症对照组：选取时间段内（2017至2021年）未发生严重消化道并发症的A型夹层术后患者。；

    排除标准

    1.消化道出血量较小（+/++，未因消化道出血输注血制品），经保守药物治疗迅速好转的患者； 2.腹胀经治疗迅速好转的患者； 3.术后再次或多次住院的消化道并发症患者（非消化道因素）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址

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