• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20182477】阿卡宁B滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20182477

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    阿卡宁B滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    阿卡宁B滴丸

    首次公示信息日的期

    2019-01-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    阿卡宁B滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎临床研究

    试验专业题目

    阿卡宁B滴丸随机双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的健康人体耐受性、药代动力学Ia期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察健康受试者对单次给药的阿卡宁B滴丸的安全性和耐受性，并对单次给药的药代动力学进行初步探索，为多次连续给药的耐受性试验、药代动力学试验及II期临床试验给药方案提供安全的剂量范围及参考依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康志愿者；2.性别：男女比例约1:1；3.年龄：18-45岁；4.体重指数为19≤BMI≤26，BMI＝体重kg/（身高m）2；5.经一般体格检查、血、尿、粪便常规化验、血清学和心、肝、肺、肾功能检查，均属正常者；6.育龄期妇女必须有有效的避孕措施；7.自愿参与并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.有药物、食物或其他物质过敏史者；2.3个月内参加过其它医学试验者；3.3个月内献血或作为受试者被采样者；4.近2周内曾应用各种药物者（包括中药；5.哺乳期、妊娠期及计划近期怀孕女性；6.烟酒嗜好及药物滥用者；7.患有重要脏器原发疾病（心、肝、肾、肺、脑等）、传染性疾病（含病毒携带者及可疑潜伏期感染者）和/或精神障碍者；8.有胃肠肝胆手术史可能影响口服药物吸收者；9.对药物的依从性差者；10.根据研究者判断，受试者不能完成本研究或未必能遵守（由于管理方面的原因或其它原因）本研究的要求者；11.残疾者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第三〇二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    阿卡宁B滴丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    北京金本草中药科技发展有限公司/通化金恺威药业有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯