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    【ChiCTR-COC-16008038】应用MRI评价芍药舒筋片治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效及机理研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-COC-16008038

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    芍药舒筋片

    药物类型

    中药

    规范名称

    芍药舒筋片

    首次公示信息日的期

    2016-03-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    应用MRI评价芍药舒筋片治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效及机理研究

    试验专业题目

    芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨正常人关节软骨与早中期膝OA患者关节软骨在软骨T2值及WORMS评分的差异。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海复星医药产业发展有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67;22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-05-01

    试验终止时间

    2016-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康组：无任何关节炎症状的健康人，年龄在20-35岁； 早中期膝OA组：(1)符合西医诊断标准及中医辨证的单侧疼痛的膝关节患病者；(2)年龄40-75周岁（包括40、75周岁）； (3)KL分级0-2级；(4)受试者知情，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    健康组：排除膝关节外伤、畸形病史或手术史者。 早中期膝OA组：(1)KL分级3、4级者；(2)非退行性膝骨关节炎者：如类风湿关节炎，痛风性关节炎、感染性关节，夏科氏关节炎。(3)试验前一周内使用过其他治疗膝骨性关节炎的药物，如非甾体抗炎药、激素、氨基葡萄糖、硫酸软骨素及透明质酸钠等药物者；(4)过敏体质者或对本药过敏者；(5)严重的内科疾病患者;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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