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    【CTR20181267】芍药舒筋片治疗膝骨关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181267

    试验状态

    已完成

    药物名称

    芍药舒筋片

    药物类型

    中药

    规范名称

    芍药舒筋片

    首次公示信息日的期

    2018-08-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    芍药舒筋片治疗膝骨关节炎的临床研究

    试验专业题目

    芍药舒筋片治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步确证芍药舒筋片治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 480  ；

    第一例入组时间

    2018-08-15

    试验终止时间

    2019-09-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医诊断标准及中医辨证的膝关节疼痛的患者；

    排除标准

    1.膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者；

    2.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨性关节炎者；

    3.伴有化脓性、非特异性等感染性膝关节炎患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
    市场信息
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