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- GLP-1
CTR20240118
已完成
乾清颗粒
中药
乾清颗粒
2024-01-18
企业选择不公示
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主治功能：清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验
410331
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
2024-03-21
2024-09-12
否
1.符合普通感冒的西医诊断标准及中医辨证（风热感冒证）标准者；
登录查看1.体温＞38.5℃者；
2.流感病毒抗原/核酸检测阳性及新型冠状病毒抗原/核酸检测阳性者，或伴有急性病毒性喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽结膜炎、急性化脓性扁桃体炎等其他急性上呼吸道感染疾病者；
3.血常规检查白细胞计数＞10×109/L或＜3×109/L；ALT、AST＞正常值上限的2倍；SCr＞正常值上限；
登录查看湖南中医药大学第一附属医院
410000
药品研发- 中国药品审评1条
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