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    【CTR20243915】沙参麦冬颗粒Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243915

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    沙参麦冬颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    沙参麦冬颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-11-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）

    试验通俗题目

    沙参麦冬颗粒Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    沙参麦冬颗粒治疗慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311103

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价沙参麦冬颗粒治疗慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 420 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-11-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合中医辨证肺阴亏虚证；

    排除标准

    1.急性咳嗽、亚急性咳嗽、药源性咳嗽、变应性咳嗽及上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、胃食管反流性咳嗽、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿、间质性肺疾病、肺癌、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患者；

    2.慢性鼻炎、鼻窦炎、咽喉炎、变应性鼻炎等鼻咽部疾病引起者；

    3.入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如吸入糖皮质激素(ICS)、白三烯调节剂、长效受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素：入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、茶碱者，以及具有止咳、化痰、平喘作用的中药（包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址
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