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【CTR20250124】评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20250124

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ZG-001胶囊

药物类型

化药

规范名称

ZG-001胶囊

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的抑郁症

试验通俗题目

评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究

试验专业题目

评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ZG-001胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并且在试验中愿意遵守试验规定的受试者；

排除标准

1.受试者目前符合 DSM-5 其他精神障碍诊断标准（如精神分裂症 谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关 障碍、创伤及应激相关障碍、分离障碍和神经性厌食或贪食等）；

2.继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；

3.既往使用氯胺酮及相关产品进行抗抑郁治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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