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    【ChiCTR2300075059】同种异体肾移植术中去甲肾上腺素和多巴胺对移植肾灌注及早期移植肾功能、心血管并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075059

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    去甲肾上腺素/多巴胺

    药物类型

    /

    规范名称

    去甲肾上腺素/多巴胺

    首次公示信息日的期

    2023-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    同种异体肾移植术中去甲肾上腺素和多巴胺对移植肾灌注及早期移植肾功能、心血管并发症的影响

    试验专业题目

    同种异体肾移植术中去甲肾上腺素和多巴胺对移植肾灌注及早期移植肾功能、心血管并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    研究同种异体肾移植术中分别持续泵注去甲肾上腺素和多巴胺对受体移植肾灌注影响,探究术中血管活性药的优先选择，最终提高移植肾质量以及减少DGF发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过区组随机化方法。按 1︰1 比例将患者分为多巴胺组 和去甲肾上腺素组，分配的治疗不透露给患者。

    盲法

    单盲，对受试者隐藏分组

    试验项目经费来源

    国自然基金：肠道菌群色氨酸代谢/AhR信号途径调控Kupffer-Treg细胞交叉对话介 导肠缺血再灌注后肝脏损伤的机制研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-24

    试验终止时间

    2026-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18≤年龄≤70 岁；2.ASA Ⅲ-IV级；3.NYHA 心功能Ⅰ-Ⅲ 级；4.计划接受死亡供体肾移植手术；5.自愿参加本研究。；

    排除标准

    1.术前已接受去甲肾上腺素和低剂量多巴胺输注者；2.再次接受肾移植手术者；3.出现术中知晓、术后出现严重并发症或病情危重、转 ICU 监护无法完成评估；5.拒绝参与研究；6.同时患有嗜铬细胞瘤、未控制的快速型心律失常、心室颤动的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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