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    【ChiCTR1800014980】血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014980

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    血塞通软胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    血塞通软胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

    试验专业题目

    冠心病血瘀证相关lncRNA-miRNA调控网络研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    再评价血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证的有效性及安全性，从表观遗传学层面研究药物的作用机制，为实现疾病的精准治疗提供基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参加临床研究和数据分析的第三方进行随机分组，运用 SAS6.12 软件的 PROC PLAN 程序产生受试者所接受处理的 1:1 随机分配。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合诊断标准；年龄 35-70 岁；签署知情同意书。；

    排除标准

    稳定型心绞痛；急性心肌梗死；其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者；心功能为Ⅲ级或Ⅳ级者；心律失常引起的胸闷胸痛；脑梗塞急性期；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；最近 2 周内有急性感染者；合并其他较严重而必须治疗者（如血液病、肿瘤等）；糖尿病未达到一般控制标准，或出现较严重糖尿病并发症；精神、神经异常或智力障碍不能完成问卷调查；妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验10条
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    • 中药提取物备案17条
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    • 药品说明书11条
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