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    【CTR20170349】评价血塞通软胶囊的有效性及安全性研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20170349

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    血塞通软胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    血塞通软胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-05-16

    临床申请受理号

    CYZB1408494

    靶点

    /

    适应症

    非缺血性视网膜静脉阻塞（瘀血阻络证）

    试验通俗题目

    评价血塞通软胶囊的有效性及安全性研究。

    试验专业题目

    血塞通软胶囊治疗非缺血性视网膜静脉阻塞（瘀血阻络证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650217

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价血塞通软胶囊治疗非缺血性视网膜静脉阻塞（瘀血阻络证）的有效性及安全性，为Ⅱb期临床研究提供最佳给药方案依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 108 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医非缺血性视网膜静脉阻塞诊断标准者，包括视网膜中央静脉阻塞和视网膜分支静脉阻塞；

    排除标准

    1.缺血性视网膜静脉阻塞者；

    2.视网膜静脉阻塞毛细血管无灌注区范围累积>5PD并伴有视盘、视网膜、虹膜新生血管生成或前期采用过眼内注射以及激光等手段治疗者；

    3.伴有糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、增殖性视网膜病变、老年性黄斑病变、青光眼、严重白内障、或由炎症引起的视网膜血管病变等影响疗效判断的眼病患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100005

    联系人通讯地址
    血塞通软胶囊的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验10条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标647条
    • 政策法规数据库1条
    • 药品广告5条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息70条
    • 中药提取物备案17条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录14条
    • 医保药品分类和代码16条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 中药保护品种6条
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