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    【ChiCTR2400087058】针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087058

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症肌无力

    试验通俗题目

    针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

    试验专业题目

    针灸潜在优势病种临床疗效评价及作用机制研究——针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开展多中心实效性随机对照试验（pragmatic randomized controlled trial，pRCT），评价针刺治疗重症肌无力（myasthenia gravis，MG）的疗效与安全性；形成针刺防治MG的规范化方案与特色体系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    冯硕助理研究员采用SAS9.4软件产生随机序列

    盲法

    对资料收集人员、结局评价人员、统计分析人员实施盲法

    试验项目经费来源

    中央高水平中医医院临床科研资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-20

    试验终止时间

    2026-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①符合MG临床诊断标准； 2.②基线定量重症肌无力评分（Quantitative Myasthenia Gravis Score，QMGS）≥8分； 3.③服用不超过1种免疫抑制剂； 4.④18岁≤年龄≤80岁、性别、种族不限； 5.⑤愿意接受针灸和/或中药治疗并参与随机分组； 6.⑥本人或家属理解研究内容，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.①既往合并严重心、脑、肝、肾等疾病者； 2.②近1月出现过肌无力危象状态者； 3.③儿童及孕妇； 4.④基线QMG评分<8分； 5.⑤既往中药或针刺治疗禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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