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【ChiCTR2500101567】基于多模态磁共振成像的头针方案对无先兆性偏头痛的效应机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500101567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无先兆性偏头痛

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像的头针方案对无先兆性偏头痛的效应机制探索

试验专业题目

基于多模态 MRI 的慢性神经系统疾病头针方案研发与效应机制探索——基于多模态磁共振成像的头针方案对无先兆性偏头痛的效应机制探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索基于多模态MRI的新型头针方案对无先兆性偏头痛的疗效及效应机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句

盲法

对除了针刺技师以外的患者、结局评估者、研究人员、统计人员设盲

试验项目经费来源

中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项达标课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICHD-3中无先兆偏头痛诊断标准； 2.年龄18-65岁之间，右利手，性别不限； 3.有1年以上偏头痛病史，入组前3个月内未服用过预防性治疗偏头痛的药物（允许使用紧急止痛药物），入组前1个月内未经针灸治疗； 4.不存在MRI检查禁忌症（如心脏起搏器、体内金属植入等），可配合20分钟MRI检查； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.紧张性头痛、丛集型头痛等其他原发性头痛及头面神经痛； 2.因高血压、脑外伤、颅内病变或其他明确病因（如酒精戒断、药物戒断）导致的继发性头痛； 3.哺乳期、妊娠期、未避孕女性； 4.因心肝肾等重要器官功能损伤，或血糖、血压控制不稳定，或患有严重焦虑、抑郁，或患有其他严重的基础疾病，研究者认为不适合参加本研究者； 5.治疗前３个月内使用过抗焦虑抑郁药或抗精神病类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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