CTR20170039
已完成
西格列他钠片
化药
西格列他钠片
2017-02-23
企业选择不公示
2型糖尿病
西格列他钠片与二甲双胍片药物相互作用I期临床研究
评价西格列他钠片与盐酸二甲双胍片在中国健康志愿者中的药物-药物相互作用I期临床试验
518057
主要目的:评价中国健康志愿者口服西格列他钠片联合盐酸二甲双胍片后的药物相互作用,为西格列他钠片的临床应用提供依据。 次要目的:初步观察中国健康志愿者口服西格列他钠片与盐酸二甲双胍片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ;
国内: 15 ;
/
2017-03-21
否
1.18周岁以上(含18周岁)的男性或女性;
登录查看1.筛选前14天内服用过任何药物(包括且不限于保健类药物、中成药等);
2.筛选前3个月嗜烟酒(日平均吸烟>5支,周平均饮酒>14单位酒精, 1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒);
3.筛选前3个月内参加过其他临床试验;
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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