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    【ChiCTR2400082164】D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082164

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    吉西他滨+顺铂

    药物类型

    /

    规范名称

    吉西他滨+顺铂

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝内胆管细胞癌

    试验通俗题目

    D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

    试验专业题目

    D-TACE联合吉西他滨+顺铂和PD-1抑制剂在不可切除肝内胆管细胞癌患者治疗的开放标签、前瞻性、单中心的单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为开放标签、前瞻性、单中心、单臂临床试验,探索 D-TACE 联合吉西他滨+顺铂和 PD- 1 抑制剂在不可切除肝内胆管癌患者治疗的可行性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    中山大学附属第三医院临床研究专项基金“启航计划”基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18 岁,性别不限;

    排除标准

    1.近 2 月内有针对胆管癌的局部治疗(包括介入、手术、消融等)和系统治疗(化疗、 靶向药和免疫检查点抑制剂等);

    2.既往 5 年内或同时有其它恶性肿瘤病史,但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌 以及甲状腺乳头癌等除外;

    3.有活动性肺结核感染并处于抗结核治疗阶段;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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