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【ChiCTR2500098759】通过e-CST数字疗法对2-9岁 Fragile X 综合症儿童实施干预的双盲随机对照试点试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Fragile X 综合征

试验通俗题目

通过e-CST数字疗法对2-9岁 Fragile X 综合症儿童实施干预的双盲随机对照试点试验

试验专业题目

通过e-CST数字疗法对2-9岁 Fragile X 综合症儿童实施干预的双盲随机对照试点试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨e-CST数字疗法对2-9岁 Fragile X 综合症儿童实施干预的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与招募、评估和统计的研究人员结合FXS 儿童的年龄、性别和基线评估结果进行随机化动态分组，

盲法

双盲, 对研究对象、实施评估人员和实施数据分析的统计人员应用盲法掩蔽分组情况

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院 2024 年度临床研究专项基金（“启航计划”）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-9岁的FXS儿童，可以来院进行现场测评，照顾者依从性好，愿意配合随机化分组和随访; 2.照顾者希望提高养育儿童的技能并承诺全程参与研究，同意按照真实情况完成研究所需填写的问卷及相应的评估，并同意在研究完成后进行随访; 3.照顾者同意对亲子互动过程进行录像。；

排除标准

1.儿童患有严重的视力障碍或听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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