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    【ChiCTR2400084810】通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084810

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    MEF2C基因缺陷相关的神经发育障碍

    试验通俗题目

    通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

    试验专业题目

    通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨基于远程医疗模式为MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者培训（WHO-CST）干预的可行性。 （2）通过建立MEF2C基因缺陷相关的神经发育障碍随访队列，对汉族人群MEF2C基因缺陷儿童的临床特征进行调查总结，获取患者干预前的基线数据，加深对该疾病的认识。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中山大学附属第三医院2023年临床研究专项基金（“启航计划”）资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2-6岁的MEF2C基因缺陷相关的神经发育障碍儿童。照顾者者希望提高养育儿童的技能并承诺全程参与研究，同意按照真实情况完成研究所需填写的问卷及相应的评估，并同意在研究完成后进行随访。照料者同意按照课题要求提交录像资料，并同意对培训过程及照料者与患儿互动时进行录像（录像主要用于项目过程质量控制，督导，同时评估孩子和家长的能力）。；

    排除标准

    1.儿童患有较严重且难于纠正的视力障碍或听力障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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