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【ChiCTR2500101377】肝硬化患者合并肌肉减少症的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化、肌肉减少症

试验通俗题目

肝硬化患者合并肌肉减少症的相关性研究

试验专业题目

肝硬化患者合并肌肉减少症的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）分析肝硬化患者合并肌肉减少症的临床特征；以L3-SMI作为“金标准”，验证T4-SMI的诊断效能，并评估在肝硬化患者中是否可用胸部CT代替腹部CT成为新的诊断方法。 （2）探究在肝硬化患者中肌肉力量的测量如握力与肌肉质量的测量如腹部CT得出的L3-SMI是否相关及其相关程度。 （3）基于临床资料和实验室指标建立肝硬化患者合并肌肉减少症的风险预测模型从而对高危人群进行筛查。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院后行改良胸部 CT 检查（即在行胸部CT检查时扫描到L3椎体）的患者； 2.符合肝硬化的诊断标准； 3.年龄＞18岁； 4.患者的基本临床资料及检验检查完整。；

排除标准

1.已接受肝移植患者； 2.确诊或强烈怀疑肝癌或恶性肿瘤患者； 3.慢性肾和/或呼吸功能不全或严重心脏病； 4.导致肠道营养吸收障碍的疾病或病症,例如炎症性肠病或曾行胃肠道手术； 5.既往存在肌肉相关性疾病：如多发性肌炎、重症肌无力、横纹肌溶解等； 6.长期使用可能影响肌肉质量的药物，如糖皮质激素； 7.严重的运动障碍或长期卧床不起； 8.怀孕或哺乳期患者； 9.患精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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