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【ChiCTR2500100636】超声骨龄评估方法诊断效能对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长发育障碍

试验通俗题目

超声骨龄评估方法诊断效能对比研究

试验专业题目

超声图谱法与评分法在6岁内儿童骨龄异常评估中的效能对比：一项横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）主要目的：以6岁内可疑生长发育障碍需要进行常规生长发育评估儿童为研究对象，以X线TW3评分法作为金标准，比较图谱法超声和评分法超声评估BA诊断效能。 2）次要目的： 探讨超声图谱法骨龄与X线GP图谱法骨龄一致性 探讨超声图谱法和评分法的一致性 探讨超声骨龄与X线TW3法骨龄的相关性

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究专项基金“启航计划”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 以下情况可疑生长发育障碍需要进行常规生长发育评估儿童，如生长速度缓慢，或者突然加快或减慢、身高或体重与年龄不符、性腺肿大、认知或运动发育迟缓、慢性疾病或感染、家族史、营养不良等。 2.（2） 年龄6岁内。 3.（3） 接受X线骨龄评估。；

排除标准

1.有手、腕或膝的急性外伤、感染、关节炎。 2.（2）超声检查2周内未接受X光进行骨龄评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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