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    【ChiCTR2300072409】基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案的构建与实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072409

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案的构建与实证研究

    试验专业题目

    基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案的构建与实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案，探讨分级肺康复方案的疗效、安全性和可行性，旨在为病情处于不同阶段的AECOPD患者提供精准化肺康复，减轻患者症状，改善生活质量，提高活动耐量，为科学的实施肺康复提供理论借鉴依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与研究的人员使用随机数字表生成随机数字，再按随机数字大小排序，前35个数字为试验组，后35个数字为对照组，并将该随机数字装在一个密闭的信封，根据患者入科时间抽取。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据2022版GOLD指南的诊断标准，明确诊断为AECOPD； 2.年龄在18～75岁； 3.意识清楚、语言交流无障碍且能配合完成肺康复锻炼； 4.入组前未接受过任何其他形式的肺康复指导和锻炼； 5.自愿参加肺康复治疗，配合完成相关项目检查。；

    排除标准

    1.严重的心血管疾病：不稳定心绞痛、严重的心律失常、近期心肌梗死、充血性心力衰竭、严重心衰（心功能分级为Ⅳ级）； 2.合并有肺性脑病、支气管哮喘急性发作、活动性肺结核、肺栓塞、巨大肺大疱、气胸等影响肺康复治疗的其他呼吸系统疾病； 3.存在影响运动神经肌肉疾病、骨关节病变、肢体障碍、深静脉血栓等； 4.需要行有创机械通气； 5.妊娠与哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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