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【ChiCTR2300075417】肺超声用于Trendelenburg体位腹腔镜手术患者肺部评估的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔疾病

试验通俗题目

肺超声用于Trendelenburg体位腹腔镜手术患者肺部评估的临床研究

试验专业题目

肺超声用于Trendelenburg体位腹腔镜手术患者肺部评估的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过肺超声对 Trendelenburg 体位腹腔镜手术患者进行 肺部评估，观察围术期肺部并发症的发生率及严重程度，并指导治疗，为肺超声在临床中的应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机对照（描述随机方法和随机过程）

盲法

患者正式纳入并完成基线数据统计后，研究员破盲，根据随机信封内随机号进行分组但并不参与操作实施，手术完成后研究者将仅标记有随机号但隐藏随机分组的观察表交由随访研究者执行随访、评估以及标本采集。

试验项目经费来源

遵义市科学技术联合资金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期腹腔镜手术患者； 2.术中均采用 Trendelenburg 体位； 3.年 龄 18~65 周岁，性别不限； 4.ASA 分级 I-Ⅱ级。；

排除标准

1.体重指数 (BMI)>40 kg/m2 ； 2.术前合并严重肺部疾病 (FVEl/FVC<30%）或严重肺部感染、气道异常； 3.术前胸片或 CT 等检查显示有肺不张、气胸、胸腔积液或肺炎，胸廓畸形以及神经肌肉疾病； 4.术前血氧饱和度低于90%。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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