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    【ChiCTR2500103786】分级运动康复对AECOPD患者外周血T淋巴细胞亚群及炎症因子的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103786

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病急性加重期

    试验通俗题目

    分级运动康复对AECOPD患者外周血T淋巴细胞亚群及炎症因子的影响

    试验专业题目

    分级运动康复对AECOPD患者外周血T淋巴细胞亚群及炎症因子的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    2.1.1 观察分级运动康复对AECOPD患者治疗前后外周血中T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+及其比值CD4+/CD8+，血清炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α和全血中相关炎症指标的变化。 2.1.2 分析T淋巴细胞亚群、炎症因子的变化与AECOPD患者肺功能、呼吸功能、运动耐力等临床症状之间的关联性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用前瞻性研究方法，首先根据表1的分级标准，对AECOPD患者进行仔细评估，并明确将其分为I级、II级和III级三个不同的级别。再使用随机数字表法，随机过程不受任何人的干预，将每一级别的患者随机分为研究组（A组）和对照组（B组）。本研究使用单盲法，确保患者不知道自己被分配到研究组还是对照组。根据患者的分级结果，将A组和B组内的患者分别细分为IA、IIA、IIIA和IB、IIB、IIIB六个亚组。

    盲法

    本研究使用单盲法，确保患者不知道自己被分配到研究组还是对照组。

    试验项目经费来源

    贵州省科技厅课题：分级运动康复运动在慢性阻塞性肺疾病急性加重期中的应用与示范

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-08-01

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、根据GOLD（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease，慢阻肺全球倡议）2024版中COPD的诊断标准，且病情处于急性加重期； 2、年龄在40~75岁； 3、意识清楚、语言交流无障碍； 4、入组前未接受过任何其他形式的运动指导和锻炼。；

    排除标准

    1、存在运动禁忌症：未控制的高血压（＞180/110 mmHg）与低血压（＜90/60 mmHg）；严重的心血管疾病如不稳定心绞痛、严重心律失常、近期心肌梗死、充血性心力衰竭等；未控制的肺动脉高压（肺动脉平均压＞55 mmHg）；合并有支气管哮喘急性发作、肺栓塞、气胸、咯血、转移癌等；存在影响运动神经肌肉疾病、骨关节病变、肢体障碍、深静脉血栓等； 2、免疫系统缺陷或低下病人； 3、不愿意配合完成相关项目检查，依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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