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【ChiCTR2500101945】机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究

试验专业题目

机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目的是在为期1年的随访中，全面比较静态计算机辅助种植手术（s-CAIS）和机器人辅助种植手术（r-CAIS）在单颗种植体植入的精度和手术时长、种植体和修复成功率、患者治疗效果以及边缘骨水平变化等方面的表现。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员使用计算机程序生成的随机数字将患者分成两组（奇数为导板组，偶数为机器人组）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

贵州省科技厅临床专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

成年人（≥18 岁）；种植部位的骨高度大于9mm，骨宽度大于5mm；延期种植；治疗前身体和口腔卫生状况良好；张口至少30mm；软组织状况良好，咬合适合种植修复。；

排除标准

即刻种植；骨增量手术；未控制的糖尿病（HBA1c ≥ 7.5%）；重度吸烟者（>10 支/天）；酗酒或长期滥用药物；免疫抑制；双磷酸盐使用史；过去5年内接受过局部放射治疗和未控制的局部口腔感染；癫痫或精神疾病；无法配合手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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