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【ChiCTR1900023641】5-羟色胺转运体基因对rTMS联合SSRI类药物治疗强迫症疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900023641

试验状态

结束

药物名称

盐酸氟西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2019-06-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

强迫症

试验通俗题目

5-羟色胺转运体基因对rTMS联合SSRI类药物治疗强迫症疗效的影响

试验专业题目

氟西汀联合rTMS治疗强迫症疗效与转运体基因多态性关联研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索5-HT转运体基因SLC6A4单核苷酸多态性与SSRI类药物联合rTMS治疗强迫症疗效之间关联，为个体化、精准治疗强迫症提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机软件进行随机化，降低选择性偏倚的风险。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无锡市科技局医疗与公众健康技术研发项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)精神科医生根据DSM-IV对DSM(SCID)的结构化临床访谈诊断当前强迫症；(2)患者愿意并能够同意研究；(3)年龄在18岁至65岁之间。；

排除标准

(1)患者有用药史；(2)患者植入了金属植入物；(3)女性参与者在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕；(4)过去6个月有DSM-IV物质依赖史；(5)自杀；(6)病人在治疗期间或之后，或因任何理由退出研究时，均有严重的不良反应；(7)经过仔细的神经系统访问和查阅医疗记录后，有癫痫或进一步的神经疾病或重大医疗问题的报告或记录；(8)有共病精神疾病；(9)目前有酒精和其他药物的使用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸氟西汀的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评149条
  • 全球临床试验14条
  • 中国临床试验29条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品159条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录283条
  • 欧盟互认程序药品61条
  • 英国药品87条
  • 德国药品106条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品40条
市场信息
  • 药品招投标2593条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库13条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告23条
一致性评价
  • 一致性评价11条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 参比制剂备案9条
  • 美国橙皮书159条
  • 中国上市药物目录15条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息54条
合理用药
  • 药品说明书45条
  • 医保目录34条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询49条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息12条
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