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【ChiCTR2500102735】高精度经颅交流电治疗（HD-tACS）对精神分裂症患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

高精度经颅交流电治疗（HD-tACS）对精神分裂症患者的疗效研究

试验专业题目

高精度经颅交流电治疗（HD-tACS）对精神分裂症患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们旨在观察不同频率tACS对精神分裂症患者阳性症状、阴性症状、认知功能的临床疗效及安全性，且观察治疗后一段时间内的持续效应，同时对患者治疗前后的事件相关电位成分、脑电图进行比较，从神经电生理角度阐述tACS的作用机制机制。希望tACS成为一种全新的物理治疗技术，今后能被广泛应用于临床，用来缓解慢性精神分裂症患者的精神症状及社会功能，提高患者的生存质量，减少致残率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

工作人员采用随机数字表，将区组随机化的结果密封放入编号1-90的不透明信封中，研究对象入组时，按照编号顺序拆开对应信封，进入相应组别。

盲法

单盲，受试者盲法

试验项目经费来源

院内新技术项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

精神分裂症入组标准：参照《美国精神类疾病诊断手册(第5版)》(DSM-V)中符合精神分裂症的诊断标准，年龄在18-65岁之间的患者。；

排除标准

排除标准：①颅骨缺损、颅内高压、肿瘤患者禁用；②既往有癫痫病史；③佩戴起搏器者禁用，颅内有金属植入物者禁用。④严重心脏病、脑血管病急性期、躯体疾病生命体征不稳定者禁用。⑤刺激部位皮肤破损者禁用。⑥孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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