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【ChiCTR2500100338】抑郁症患者条件推理能力损害的事件相关电位研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁症患者条件推理能力损害的事件相关电位研究

试验专业题目

抑郁症患者条件推理能力损害的事件相关电位研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究采用横断面实验设计，在中文修订版《沃森选择任务》实验范式下进行ERP研究： （1）明确MDD患者条件推理能力的事件相关电位特征； （2）阐明MDD患者条件推理能力损害发生的神经机制； （3）分析不同语义情境下MDD患者与HC的事件相关电位差异。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1: 抑郁症组入组标准： （1）符合DSM-5中MDD的诊断标准； （2）中国汉族，男女不限； （3）年龄在18～55岁之间； （4）初中及以上文化程度； （5）双眼视力或矫正视力正常，无色盲，右利手； （6）自愿参加本项研究。 2: 健康对照组入组标准： （1）无任何精神疾病史、家族史； （2）中国汉族，男女不限； （3）年龄在18～55岁之间； （4）初中及以上文化程度； （5）双眼视力或矫正视力正常，无色盲，右利手； （6）自愿参加本项研究。；

排除标准

1: 抑郁症组排除标准： （1）符合DSM-5其他诊断，如精神分裂症等； （2）伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等； （3）曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史； （4）存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍； （5）存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）； （6）处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员； （7）近6月内接受过电休克治疗或改良无抽搐电休克治疗； （8）不同意签署知情同意书。 2: 健康对照排除标准： （1）伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等； （2）曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史； （3）存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍； （4）存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）； （5）处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员； （6）不同意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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