tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20232374】马来苏氟伏沙明片生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232374

    试验状态

    已完成

    药物名称

    马来酸氟伏沙明片

    药物类型

    化药

    规范名称

    马来酸氟伏沙明片

    首次公示信息日的期

    2023-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    1.抑郁症；2.强迫症

    试验通俗题目

    马来苏氟伏沙明片生物等效性试验

    试验专业题目

    马来酸氟伏沙明片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215211

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂马来酸氟伏沙明片（生产厂家：苏州第三制药厂有限责任公司）与参比制剂马来酸氟伏沙明片（持证商：Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited，商品名：兰释®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 56 ；

    实际入组人数

    国内: 56  ；

    第一例入组时间

    2023-09-11

    试验终止时间

    2023-10-22

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；

    排除标准

    1.3个月内参加过其他药物临床试验者；

    2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病；

    3.（问询）既往有精神分裂症或抑郁症病史，或曾经有自杀倾向、自杀企图者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430012

    联系人通讯地址
    马来酸氟伏沙明片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评68条
    • 中国临床试验26条
    全球上市
    • 中国药品批文26条
    市场信息
    • 药品招投标1201条
    • 企业公告6条
    • 药品广告3条
    一致性评价
    • 一致性评价24条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 中国上市药物目录17条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息53条
    合理用药
    • 药品说明书12条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码51条
    • 药品商品名查询10条
    点击展开

    武汉市精神卫生中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯