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    【ChiCTR2100052877】三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052877

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

    试验专业题目

    三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明三黄消炎方治疗糖尿病足的作用机制，寻找该方剂治疗糖尿病足的潜在治疗靶点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    参与者根据随机代码以1:1的比例随机分配安慰剂或三黄消炎方后加常规治疗，随机代码是简单、完整、不连续的数字，随机代码事先由计算机生成的随机程序(SAS®大学版)生成，由一名独立的统计学专家使用计算机生成随机区组的随机数。

    盲法

    采用双盲法处理。受试者和研究医师均不知受试者属于对照组还是治疗组。待实验全部结束后，方可揭盲。

    试验项目经费来源

    国家自然基金82104486

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男性、女性均可； 2. 符合2020年中国糖尿病防治指南中关于糖尿病足的诊断标准；符合《糖尿病足筋疽单病种质量控制标准》（1999年通过上海市科委组织的鉴定）中“筋疽”的诊断标准； 3. 符合中医“筋疽”湿热证的诊断； 4. 年龄≥18岁； 5. 自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 器质性精神障碍,或精神活性物质和非成瘾物质所致； 2. 怀孕、哺乳或在研究中可能怀孕不能采取有效避孕措施的妇女； 3. 拒绝接受中医治疗患者； 4. 心、肝、肾或其他各系统明显症状，需要紧急治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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