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    【ChiCTR2100052802】皮肤血管炎发病机制的探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052802

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    皮肤血管炎

    试验通俗题目

    皮肤血管炎发病机制的探索

    试验专业题目

    皮肤血管炎发病机制的探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床检测寻找皮肤血管炎发生与免疫失衡的发展规律，为其诊断、治疗及早期预防提供新的靶标。从表型、机制等多个方面阐明现已知各类型皮肤血管炎之间的区别，为皮肤血管炎分类提供更准确的参考指标。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本次研究分为观察组和对照组，观察组为所有就诊于上海市中西医结合医院脉管科门诊及住院部的皮肤血管炎患者，对照组为上海市中西医结合医院体检中心健康志愿者。本次研究旨在真实世界的研究，故所有患者不会因是否纳入研究而改变治疗方案。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市脉管病临床基地建设、国医强优中发办、区卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-04

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 包括各类原发性皮肤血管炎以及继发性皮肤血管炎包括类风湿性血管炎（RV）、红斑狼疮性血管炎、硬皮病性血管炎等以及合并血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、糖尿病足等周围血管病在内的所有伴发皮肤血管炎患者； 2. 签署知情同意书； 3. 年龄不限； 4. 男女均可。；

    排除标准

    1. 合并出血性疾病、严重的肝肾功能不全、全身感染性疾病、恶性肿瘤及精神疾病者； 2. 严重的过敏体质； 3. 妊娠或哺乳的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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