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【ChiCTR2100052800】探讨“筋疽”与“脱疽”不同发病机制的临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2100052800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

探讨“筋疽”与“脱疽”不同发病机制的临床研究方案

试验专业题目

探讨“筋疽”与“脱疽”不同发病机制的临床研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

检测“筋疽”“脱疽”表面标志物或代谢物，望从中寻找出差异表达的表面标志物或代谢产物。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性、女性均可； 2.年龄不限； 3.符合2020年中国糖尿病防治指南中关于糖尿病足的诊断标准；符合中医诊断“筋疽 ”或“脱疽”的诊断标准或糖尿病高危足； 4.符合糖尿病下肢血管病变或糖尿病足感染的诊断标准； 5.健康志愿者； 6.自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有脑卒中、心肌梗塞等急性心血脑管性疾病； 2.有严重的呼吸系统性疾病、有严重的颈腰椎病变、严重肝肾损害及恶性肿瘤者； 3.有肝炎、结核、艾滋病等传染性疾病者； 4.器质性精神障碍者或不能配合常规治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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