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    【ChiCTR2000040496】首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040496

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后认知障碍

    试验通俗题目

    首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究

    试验专业题目

    首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)早期发现首发脑梗死患者非痴呆性血管性认知功能障碍患者； 2)评价早期进行中药干预，是否能缩短首发脑梗死疗程，改善非痴呆性血管性认知功能障，提供一种临床治疗手段；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层随机法（使用SPSS23.0 Transformation的功能产生随机数字，随机序列平均分配到2组，信封隐藏）。每个临床观察医师根据受试者进入研究的时间先后顺序，被依次随机分配至不同的组别。治疗组与对照组各35例。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市虹口区卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-30

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合脑梗死诊断标准，且为首次脑梗死； ②符合中医证候诊断标准； ③年龄在45岁以上，80岁以下； ④病程在1个月以内 ⑤意识清楚，无明显语言理解和表达障碍⑥.中医辩证为肾虚髓亏，痰瘀阻窍证。；

    排除标准

    ①严重的脑萎缩或白质疏松者； ②有意识障碍或伴有感觉性失语或运动性失语而影响语言交流者； ③因严重视、听功能障碍、失用不能配合检查者； ④伴心、肺、肝、肾功能不全，血液病或肿瘤者； ⑤严重脑外伤或神经外科手术史致认知损害者； ⑥可影响认知功能的其他神经系统疾病（如严重的帕金森病、正常颅压脑积水、脑出血、脑肿瘤、脑炎等）； ⑦既往有智能障碍或精神疾病者； ⑧妊娠期或哺乳期妇女； ⑨过敏体质者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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