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【ChiCTR2100051534】调阳祛邪针灸法治疗轻中度抑郁症的临床疗效观察及对IL-4、IL-10的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

调阳祛邪针灸法治疗轻中度抑郁症的临床疗效观察及对IL-4、IL-10的影响

试验专业题目

调阳祛邪针灸法治疗轻中度抑郁症的临床疗效观察及对IL-4、IL-10的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实调阳祛邪针灸法干预轻中度抑郁症的有效性，逐步形成干预抑郁症的新技术治疗方案，并建立调阳祛邪针灸法的操作规范。将不同的针灸法进行临床对照，以治疗前后的抑郁症评定量表作为评价指标进行客观评价，并观察抗炎性细胞因子白细胞介素-4、白细胞介素-10水平在治疗前后的变化，初步探讨抗炎细胞因子的调节与本病疗效的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件生成随机数字，进行简单随机分组。制作随机分配卡片，密封于信封中，信封上编号（与内含之卡片序号相同），由专人（不参与研究者）保管，当合格受试者进入研究时，按其进入之顺序拆开序号相同的信封，根据卡片方案进行治疗。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫健委、上海市中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合轻中度抑郁症的诊断标准； 2.汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分在7～23分之间； 3.年龄18～60岁，性别不限； 4.在接受本研究方法前停用其他疗法3个月以上； 5.自愿加入本试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有脑器质或其他重大躯体疾病的患者； 2.有酒精或其他物质滥用史的患者； 3.严重晕针者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.依从性较差，不能按照研究规定进行治疗或不能提供全面临床研究资料，影响到临床疗效及安全性判定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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