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    【ChiCTR2300073590】阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响，一项随机、双盲、临床对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073590

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    日间宫腔镜手术

    试验通俗题目

    阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响，一项随机、双盲、临床对比研究

    试验专业题目

    阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.阿芬太尼联合异丙酚用于日间手术（宫腔镜）麻醉诱导的有效性和安全性； 2.阿芬太尼联合异丙酚用于日间手术（宫腔镜）患者围术期快速恢复的评估。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与该项研究的麻醉护士采用随机数字表法将160名患者按入院时间随机分为四组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-22

    试验终止时间

    2025-06-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床资料完整，拟接受妇科宫腔镜手术的患者； 2.ASA 分级 I～II 级； 3.患者的年龄≥20 周岁，≤60 周岁； 4.患者的体重指数（BMI）18～28 kg/m2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有精神病史、严重抑郁状态或长期服用精神药物者； 2.术前合并严重的心、脑、肝、肾及内分泌疾病或免疫系统疾病者； 3.呼吸系统疾病如合并哮喘者； 4.长期服用镇静、镇痛药物者； 5.术前存在肺部感染、呼吸功能衰竭：Pa02<60mmHg或者SP02<92％(吸空气时)者； 6.对阿片类及其他麻醉药物过敏者； 7.长期卧床的患者，重症肌无力患者； 8.术前长期使用抗凝药物治疗者； 9.恶性高热或有家族史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安庆市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评20条
    • 全球临床试验45条
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    • 美国FDA批准药品2条
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