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    【ChiCTR2500103115】奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103115

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究

    试验专业题目

    奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    246000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将奥赛利定应用于腹腔镜全子宫切除术的术后镇痛，与舒芬太尼相比较，探讨其术后镇痛效果并且观察是否可以减少术后不良反应的发生率，促进手术患者的术后康复，为奥赛利定的临床应用提供更多依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    护士根据入院时间，用随机数表法将总共80名患者随机分为2组：奥赛利定组（O组）；舒芬组（S组）。

    盲法

    本研究采用双盲设计：麻醉的医生，受试者和评估随访者都不知道分组。

    试验项目经费来源

    北京医学奖励基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）择期行腹腔镜全子宫切除术患者； 2）ASA 分级 I-III 级； 3）年龄18-65周岁； 4）BMI 18-28Kg/m2，且体重>40Kg； 5）符合伦理，患者自愿接受本试验，签署知情同意书。；

    排除标准

    1)严重的心、肺、肝肾功能障碍 2)有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史 3)存在严重感染的病人 4)语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者 5)术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92% 6)过去30天之内参与了另外的药物临床研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安庆市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    246000

    联系人通讯地址

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