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【ChiCTR2300078984】瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078984

试验状态

正在进行

药物名称

瑞巴派特

药物类型

化药

规范名称

瑞巴派特

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

痛风

试验通俗题目

瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估瑞巴派特在降尿酸治疗过程中预防痛风发作的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究员使用随机数字表法生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有入组患者符合1977年美国风湿病学院（ACR）痛风分类标准和/或2015年ACR痛风分类标准；2）研究前1年内至少发生一次痛风性关节炎；3）血清尿酸>7.0mg/dl（420umol/L）；4）进入研究前至少1个月未接受任何降尿酸药物治疗；5）经书面知情同意后纳入研究；6）HLA-5801检测为阴性。；

排除标准

1）年龄<18岁；2）有非布司他、别嘌醇、苯溴马隆、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者；3）血清肌酐水平>1.5 mg/dL（133umol/L）；4）存在严重合并症者，以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属安庆医院风湿免疫科（安庆市立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
瑞巴派特的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评60条
  • 全球临床试验37条
  • 中国临床试验39条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文17条
  • 日本药品35条
市场信息
  • 药品招投标1615条
  • 政策法规数据库1条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价14条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 参比制剂备案2条
  • 日本橙皮书21条
  • 中国上市药物目录13条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录16条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码96条
  • 药品商品名查询5条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息10条
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