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    【ChiCTR2400081765】复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术患者扩宫时体动的半数有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081765

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿芬太尼+环泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    阿芬太尼+环泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    扩宫时体动

    试验通俗题目

    复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术患者扩宫时体动的半数有效剂量

    试验专业题目

    复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术患者扩宫时体动的半数有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.采用Dixon序贯法，计算复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术扩宫时的半数有效剂量，为临床精准用药提供数据支持。 2.观察复合阿芬太尼时环泊酚抑制宫腔镜手术患者扩宫时体动半数有效剂量的不良反应 。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    顺序入组试验，不采用随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合手术标准的拟行无痛宫腔镜手术患者； 2. 年龄25~55岁，BMI 18.9~23.9kg/m2； 3. ASA I级或II级、NYHA I级或II级； 4. 术前检验检查无明显异常； 5. 术前评估无困难气道。；

    排除标准

    1. 妊娠或哺乳； 2. 有全麻禁忌证或麻醉意外史； 3. 对环泊酚、阿片类药物过敏或禁忌； 4. 有严重的心、肺、肝、肾、脑等重大疾病； 5. 滥用或长期服用麻醉、镇静、镇痛药物； 6. 有精神疾病或无法沟通。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市红十字会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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