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【ChiCTR2300079004】肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300079004

试验状态

尚未开始

药物名称

阿芬太尼+环泊酚

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼+环泊酚

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查术

试验通俗题目

肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响

试验专业题目

肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

确定正常体重，超重，肥胖患者环泊酚诱导无痛胃镜检查术的95%有效剂量，评价肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟择期行无痛胃镜检查术的患者；2、年龄18-65岁；3、ASAⅠ或Ⅱ级；4、张口度≥2.5cm；5、头颈活动度正常；6、Mallampati Ⅰ或Ⅱ级；7、患者已完全了解该研究性质，自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1、试验药物过敏史；2、神经系统疾病史；3、吸入性高风险；4、预期气道困难；5、长期使用镇静剂；6、急性上消化道出血；7、由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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