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    【ChiCTR2300074217】环泊酚与丙泊酚联合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中的镇静效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074217

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    舒芬太尼+环泊酚/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    舒芬太尼+环泊酚/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖患者无痛胃镜镇静效果研究

    试验通俗题目

    环泊酚与丙泊酚联合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中的镇静效果研究

    试验专业题目

    环泊酚与丙泊酚联合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中的镇静效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究环泊酚与丙泊酚联合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中的镇静效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行无痛胃镜检查术的患者； 2.美国麻醉医师协会（AmericanSociety of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅱ级； 3.年龄18-65岁； 4.BMI≥28kg/m；

    排除标准

    1.对研究中涉及到的药物有过敏史； 2.两周内上呼吸道感染史； 3.哮喘发作期，未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进或减退； 4.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍； 5.既往有精神类药物及麻醉药滥用史； 6.肝功能、肾功能、凝血功能异常； 7.妊娠期或哺乳期妇女； 8.筛选期或基线期 RR＜10次／ 分或＞24 次／ 分、呼吸空气时 SpO2 ＜95％。采用随机数字表法将患者随机分为异丙酚组和环泊酚组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市红十字会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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