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【ChiCTR2400089391】阿芬太尼联合丙泊酚用于老年患者无痛纤维支气管镜检查的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089391

试验状态

结束

药物名称

阿芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制

试验通俗题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于老年患者无痛纤维支气管镜检查的临床研究

试验专业题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于老年患者无痛纤维支气管镜检查的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿芬太尼联合丙泊酚用于老年患者无痛纤维支气管镜检查的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

信封法随机分组

盲法

本试验为单盲试验，试验者对分组知情，患者及内镜操作者对试验分组均不知情。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金面上项目（2020JJ4545）

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期在全身麻醉下行无痛纤维支气管镜检查的受试者； （2）年龄65-85岁，男女不限； （3）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists,ASA）分级II~III级； （4）18kg/m2≤身体质量指数≤28kg/m2 ； （5）自愿参与此次研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）具有试验相关药物过敏史； （2）长期使用镇痛药或精神系统药物者、酒精滥用者； （3）术前肝、肾功能严重异常； （4）既往有异常手术麻醉恢复史； （5）既往有未控制的高血压病，或入手术室测定收缩压＞180mmHg， 或舒张压＞110mmHg，或术前心率<60次/分； （6）近期有支气管哮喘或正在大咯血者； （7）主气道严重狭窄； （8）重症肌无力； （9）慢性阻塞性肺疾病急性发作期的患者； （10）患有食道返流症； （11）预计为困难气道； （12）三个月内参加过其他药物试验或无法有效沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验9条
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