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    【ChiCTR2400081723】环泊酚联合小剂量阿芬太尼在门诊无痛经食道心脏超声检查中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081723

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚+阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚+阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2024-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏病

    试验通俗题目

    环泊酚联合小剂量阿芬太尼在门诊无痛经食道心脏超声检查中的应用

    试验专业题目

    环泊酚-阿芬太尼和丙泊酚-阿芬太尼在门诊无痛经食道心脏超声检查中的安全有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估环泊酚联合小剂量阿芬太尼在无痛经食道心脏超声检查中的麻醉安全性及有效性，以期为经食道心脏超声检查提供更优麻醉方案，为临床优化环泊酚应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    试验参与者使用计算机R语言中sample函数生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。 ratio <- c(5,5) random <- sample(c("ciprofol","propofol"),48,replace = T, prob = ratio) random

    盲法

    两种药物颜色质地相同，单位体积效价相同；由麻醉护士依据患者随机分组情况抽取相应药物，并注明患者姓名，交付研究者。研究者与患者全程均不知道谁接受的是何种处理。

    试验项目经费来源

    厦门市科学基金，XZZX202203022

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-90岁 （2）具有无痛食道心脏超声检查指征 （3）患者认知状态良好 （4）体重指数（BMI）18-30kg/m2 （5）肝肾功能正常；

    排除标准

    （1）急症手术 （2）ASA V级患者 （3）临床明确诊断的凝血功能障碍、严重肝肾功能不全患者 （4）有近三个月内上消化道出血史 （5）有食道及胃部异常病变或手术史 （6）既往有精神疾病和长期服用镇痛类药物史 （7）心脏EF值＜25% （8）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解， 精神疾病，不能前往研究中心就诊等 （9）在入选研究前的3个月内服用其他药物试验药或参与了其他临床试验 （10）研究者认为不宜纳入本试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361002

    联系人通讯地址
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