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- GLP-1
ChiCTR2100054991
正在进行
盐酸阿芬太尼
化药
盐酸阿芬太尼
2021-12-30
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下肢血管硬化闭塞症疾病
阿芬太尼用于下肢动脉硬化闭塞症介入手术安全性及有效性研究
阿芬太尼用于下肢动脉硬化闭塞症介入手术安全性及有效性研究
本项目研究的目的在于与芬太尼相比较，评估阿芬太尼在下肢动脉硬化闭塞症介入手术治疗中有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由宜昌人福有限责任公司运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表
双盲
宜昌人福药业有限责任公司
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60
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2021-12-01
2022-12-01
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1.在本院经检查确诊下肢动脉硬化闭塞症并需要进行介入手术治疗的患者； 2.所有患者的ASA分级为Ⅱ-Ⅲ级； 3.所有患者均为第一次行开胸手术； 4.患者无先天性心脏病； 5.患者神志清楚，可以正常交流； 6.自愿参加本研究，并签订知情同意书。；
登录查看1.受试者明确拒绝参与本研究； 2.对阿片类药物、丙泊酚药物辅料过敏者； 3.使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药； 4.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者； 5.2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史； 6.既往慢性阻塞性肺疾患者； 7.有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，,有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）、精神疾病者； 8.术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者血压<90/60 mmHg； 9.既往有异常手术麻醉恢复史者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级3-4级； 11.妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划的患者（包括男性）； 12.其他研究者认为不宜参加本研究的受试者。；
登录查看厦门大学附属心血管病医院
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药品研发- 中国药品审评20条
- 中国临床试验91条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品2条
- 中国药品批文6条
- 美国NDC目录1条
- 欧盟互认程序药品2条
- 英国药品7条
- 德国药品4条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品4条
市场信息- 药品招投标21条
- 企业公告5条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录14条
- 中国上市药物目录6条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息22条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保药品分类和代码12条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
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