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【ChiCTR2300067682】不同浓度阿芬太尼复合罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛中的安全性和有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2300067682

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

不同浓度阿芬太尼复合罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛中的安全性和有效性

试验专业题目

不同浓度阿芬太尼复合罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛中的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探讨舒芬太尼和不同浓度阿芬太尼复合罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，研究者根据预定的随机方案将受试者分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

None

试验项目经费来源

安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASAⅠ-Ⅱ级； ②单胎足月妊娠，经阴道分娩； ③年龄20-45岁； ④自愿接受并签署知情同意书。；

排除标准

①存在酰胺类局麻药及阿片类药物依赖和过敏者； ②合并脊柱侧弯畸形、有椎管内麻醉禁忌症； ③合并妊娠高血压及糖尿病等并发症者； ④沟通交流障碍，难以配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

238000

联系人通讯地址
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药品研发
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